I preparati che contengono più di 150 microgrammi di biotina per unità di dose e sono quindi significativamente al di sopra del valore stimato per un’assunzione adeguata dalla Società tedesca di nutrizione (per adulti 30-60 microgrammi/giorno) possono rendere più difficile la diagnosi di varie malattie .
Perché elevate concentrazioni di biotina falsificano i risultati di specifici test di laboratorio (immunodeficienze cliniche) che si basano sulle interazioni tra la biotina e altre molecole. A seconda del principio del test, l’assunzione di biotina ad alte dosi può portare a falsi positivi 1 o risultati falsi negativi 2 .ї
Tali test di laboratorio vengono utilizzati per misurare un’ampia varietà di altre molecole, inclusi cuore, marcatori di tumori o infezioni, ormoni e HIV. Nel caso della determinazione della troponina specifica per il cuore, l’interferenza della biotina potrebbe portare a rilevare un infarto troppo tardi o a una diagnosi imprecisa sul fatto che si sia verificato o meno un infarto.
Finora non è chiaro da quale dose di biotina possa verificarsi questo effetto di influenza, poiché l’entità dell’effetto distruttivo dipende da vari fattori.
A causa di questo problema, il BfArM ha scritto una “Lettera della mano rossa” insieme a diverse aziende manifatturiere nel maggio 2019, che ha informato della situazione i dipendenti delle professioni mediche, ovvero medici, farmacisti e dipendenti nei laboratori. Inoltre, il diritto dell’UE impone ora ai produttori di medicinali contenenti biotina di aggiungere una nota corrispondente alle informazioni sul prodotto.
Tuttavia, poiché gli integratori alimentari sono classificati come alimenti e non come prodotti farmaceutici in Germania, i produttori di integratori alimentari contenenti biotina non sono obbligati a inviare un documento di sintesi o ad adattare il foglietto illustrativo per i loro prodotti.
Il BfR raccomanda che i consumatori che assumono integratori alimentari contenenti biotina, così come i consulenti e gli impiegati nelle professioni sanitarie, prestino attenzione all’effetto falsificante della biotina degli integratori alimentari su alcuni test di laboratorio, che è paragonabile all’effetto di biotina dai farmaci.
1 Una persona è effettivamente sana, ma è erroneamente classificata come malata nel test.
2 Una persona è effettivamente malata, ma è classificata erroneamente come sana nella prova classificata.